Ngày 2/8, tại Hà Nội, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã tổ chức lễ ra mắt thiết bị y tế ‘Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa’. Đây là sản phẩm đầu tiên tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, đánh dấu một bước đột phá trong lĩnh vực phẫu thuật thần kinh – tạo hình và mở ra hướng đi mới cho ngành y học chính xác tại Việt Nam.

Thiết bị y tế này thuộc nhóm D, có tính cá thể hóa cao, được sản xuất bằng công nghệ in 3D hiện đại. Mỗi mảnh ghép được chế tạo riêng biệt dựa trên dữ liệu CT của từng bệnh nhân, đảm bảo độ chính xác tuyệt đối về kích thước, hình dạng và độ cong tự nhiên của hộp sọ. Vật liệu PEEK có tính trơ sinh học cao, nhẹ hơn Titanium, không gây từ tính, không nhiễu ảnh, đảm bảo an toàn tuyệt đối khi cấy ghép lâu dài trong cơ thể người.

Sản phẩm này cũng có thiết kế tai bắt vít chống sập lún, giúp loại bỏ nhu cầu sử dụng nẹp cố định, từ đó đơn giản hóa quy trình phẫu thuật, rút ngắn thời gian mổ, giảm sang chấn và tăng độ an toàn. Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn bệnh nhân bị tổn thương hoặc khuyết hổng hộp sọ do tai nạn giao thông, u não, tai biến mạch máu não hoặc sau phẫu thuật thần kinh. Những khuyết hổng này nếu không được phục hồi kịp thời sẽ gây ra nhiều hệ lụy nghiêm trọng.

Trước đây, bệnh nhân thường được điều trị bằng cách ghép xương sọ tự thân hoặc ghép bằng lưới Titanium. Tuy nhiên, các phương pháp này có tỷ lệ biến chứng cao hoặc gặp nhiều hạn chế. Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa là giải pháp khắc phục toàn diện những bất cập trên. Tính đến nay, khoảng 200 bệnh nhân đã được cấy ghép mảnh ghép PEEK tại các bệnh viện lớn.

Ca đầu tiên được thực hiện từ năm 2017 và sau 7 năm theo dõi, bệnh nhân ổn định hoàn toàn, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại. TS Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế, khẳng định đây là một trong những minh chứng rõ nét cho năng lực nghiên cứu và sản xuất của doanh nghiệp Việt Nam trong lĩnh vực thiết bị y tế.

Việc cấp phép chính thức cho sản phẩm này cũng góp phần hiện thực hóa chủ trương phát triển ngành công nghiệp thiết bị y tế nội địa theo tinh thần Nghị quyết 57 và 68 của Chính phủ. Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đang tiếp tục mở rộng nghiên cứu sang các thiết bị khác, như mảnh ghép hàm mặt, hốc mắt, xương dài sau phẫu thuật ung thư, đĩa đệm cột sống, khớp mềm liên đốt ngón tay bằng silicone…, nhằm hướng tới một hệ sinh thái thiết bị y tế cá thể hóa, hiện đại, phục vụ hiệu quả cho y học chính xác.

Ngày 2/8, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã chính thức giới thiệu sản phẩm “Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa” – thiết bị y tế đầu tiên được sản xuất tại Việt Nam và được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Sự kiện này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong ngành thiết bị y tế tại Việt Nam, thể hiện nỗ lực của doanh nghiệp trong nước trong việc làm chủ công nghệ lõi và nâng cao năng lực nội tại của ngành Y tế.

Thiết bị được tạo ra thông qua quá trình in 3D dựa trên dữ liệu hình ảnh CT của từng bệnh nhân, đảm bảo độ chính xác tuyệt đối về kích thước và hình dạng. Sản phẩm được tiệt trùng sẵn sàng sử dụng trong phẫu thuật, giúp giảm thiểu rủi ro và nâng cao hiệu quả điều trị. Đặc biệt, quy trình sản xuất này cho phép bệnh nhân không cần trực tiếp đến cơ sở sản xuất, chỉ cần gửi dữ liệu hình ảnh vùng tổn thương, và sau tối đa hai tuần, sẽ nhận được thiết bị phù hợp để phẫu thuật.

Tính đến nay, đã có gần 200 bệnh nhân được điều trị thành công bằng thiết bị này tại nhiều bệnh viện lớn trên cả nước. Sự ra đời của sản phẩm này mang lại một giải pháp thực tế và hiệu quả cho hàng ngàn ca bệnh để lại khuyết hổng xương sọ do tai nạn, u não hoặc phẫu thuật mỗi năm. Với việc sở hữu sản phẩm này, Việt Nam đã có thể tự chủ trong việc cung cấp giải pháp cho các trường hợp khuyết hổng xương sọ, giảm thiểu sự phụ thuộc vào nhập khẩu.

Bộ Y tế hiện đang ưu tiên đặc biệt cho các sản phẩm thiết bị y tế sản xuất trong nước, phù hợp với định hướng phát triển y tế quốc gia. Việc giảm phụ thuộc vào nhập khẩu và chủ động nguồn cung là một phần quan trọng trong chiến lược phát triển y tế của Bộ Y tế. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng đang phối hợp với Bảo hiểm xã hội Việt Nam để đưa các thiết bị y tế tiên tiến vào danh mục được thanh toán bảo hiểm y tế, giúp người dân tiếp cận với các dịch vụ y tế chất lượng cao.

Trong chiến lược phát triển dài hạn, Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo hướng tới xây dựng nền công nghiệp thiết bị y tế hiện đại ngay tại Việt Nam. Với sự hỗ trợ từ Bộ Y tế và các cơ quan chức năng, doanh nghiệp này kỳ vọng sẽ tiếp tục đóng góp vào sự phát triển của ngành Y tế Việt Nam, nâng cao chất lượng cuộc sống cho người dân. Sự thành công của sản phẩm “Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa” là một minh chứng cho khả năng của doanh nghiệp Việt Nam trong việc sản xuất các thiết bị y tế tiên tiến, đáp ứng nhu cầu của người dân và góp phần vào sự phát triển của ngành Y tế.

Thông tin về sản phẩm và công ty có thể được tìm hiểu tại https://www.niou.vn/ hoặc liên hệ trực tiếp với Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo để biết thêm thông tin chi tiết.