Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun, trong thời gian 12 tháng kể từ ngày 30/7.

Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun bị phát hiện sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc được sản xuất.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định về quản lý chất lượng thuốc, cũng như các quyết định của cơ quan chức năng. Đồng thời, công ty cần rà soát và cải thiện quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng để đảm bảo không tái diễn vi phạm tương tự.

Người dân có thể liên hệ với Cục Quản lý dược hoặc các cơ quan y tế địa phương để được hướng dẫn và hỗ trợ trong việc sử dụng thuốc an toàn. Thông tin chi tiết về thuốc Femancia và các lô thuốc bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý dược.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra quyết định thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với 8 sản phẩm thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare do Công ty TNHH thương mại Minh Khương phân phối tại TP.HCM. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện các sản phẩm này có nhãn phụ gây hiểu nhầm là thuốc và ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố.

Cụ thể, 8 lô sản phẩm bị thu hồi bao gồm các sản phẩm sữa rửa mặt, kem dưỡng da, kem chống lão hóa thuộc nhãn hàng Image và Image Skincare. Lý do thu hồi là nhãn chính của sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm và nhãn phụ sử dụng các cụm từ gây hiểu nhầm là thuốc.

Ví dụ, nhãn phụ trên lô sản phẩm sữa rửa mặt cho da dầu mụn Clear Cell Salicylic Gel Cleanser – Chai 177ml nhãn hàng Image Skincare ghi các cụm từ như ‘Kháng khuẩn, đảm bảo tính toàn vẹn hàng rào bảo vệ’, gây hiểu nhầm là thuốc. Tương tự, nhãn phụ trên lô sản phẩm Kem dưỡng da tay và toàn thân Vital Hydrating Hand and Body lotion – Chai 170g (nhãn Image) ghi ‘chống oxy hóa, cải thiện độ đàn hồi’, cũng gây hiểu nhầm.

Cơ quan chức năng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 8 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng. Các sản phẩm vi phạm cần bị thu hồi và tiêu hủy.

Đây không phải lần đầu Công ty TNHH thương mại Minh Khương gặp vấn đề với sản phẩm của mình. Trước đó, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành và thu hồi 5 lô sản phẩm mỹ phẩm do công ty này chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược quyết định tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH thương mại Minh Khương trong thời gian 6 tháng kể từ ngày 21/7. Hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố được nộp trước ngày 21/7 sẽ không còn giá trị.

Các thông tin chi tiết về quyết định thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý Dược. Người tiêu dùng cũng có thể tham khảo thêm thông tin về các sản phẩm mỹ phẩm an toàn và cách sử dụng chúng một cách hiệu quả tại các nguồn tin cậy về y khoa.

Nhiều sản phẩm bị thu hồi do vi phạm quy định

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số lô 011024, do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất. Lý do thu hồi là do mẫu lưu không đạt chỉ tiêu cảm quan, vi phạm mức độ 3.

Không chỉ vậy, ngày 4/6, Cục Quản lý Dược cũng thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với ba loại thuốc khác, bao gồm Tadalafil 20 mg, Odistad 120, và Vacobufen 400, do các doanh nghiệp trong nước đăng ký sản xuất.

Trong lĩnh vực thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Cục An toàn thực phẩm cũng ban hành quyết định thu hồi giấy công bố sản phẩm đối với 10 sản phẩm của Công ty CP Dược phẩm Trumpharmaco và sản phẩm Berocca Performance Mango của Bayer Việt Nam.

Lý do thu hồi và cách xử lý

Đại diện Cục Quản lý Dược cho biết việc thu hồi thuốc có thể do nhiều lý do, bao gồm vi phạm hành chính hoặc không tuân thủ đầy đủ quy định. Không phải tất cả các trường hợp thu hồi đều liên quan đến chất lượng sản phẩm.

Theo quy định của Luật Dược, thuốc bị thu hồi sẽ được xử lý theo mức độ vi phạm. Nếu vi phạm mức độ 1 hoặc 2, thuốc sẽ bị tiêu hủy. Với mức độ 3, thuốc có thể được khắc phục hoặc tái xuất.

Người dùng nên làm gì khi sản phẩm họ đang sử dụng bị thu hồi? Đại diện Cục Quản lý Dược khuyến cáo người dân cần ngừng sử dụng thuốc bị thu hồi và trả lại cho cơ sở bán lẻ. Nếu có dấu hiệu bất thường ảnh hưởng đến sức khỏe, người dân nên đến cơ sở y tế để được tư vấn và theo dõi.

Lời khuyên cho người dùng

Việc thu hồi thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thể gây lo lắng cho người dùng. Tuy nhiên, người dân cần hiểu rõ lý do thu hồi và cách xử lý để đảm bảo an toàn cho sức khỏe.

Người dùng nên thường xuyên kiểm tra thông tin về các sản phẩm họ đang sử dụng và cập nhật thông tin từ cơ quan chức năng để đảm bảo an toàn.