Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun, trong thời gian 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun bị phát hiện sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Đây là mức độ vi phạm nghiêm trọng, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và an toàn của thuốc được sản xuất.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016, nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải nghiêm túc chấp hành các quy định về quản lý chất lượng thuốc, cũng như các quyết định của cơ quan chức năng. Đồng thời, công ty cần rà soát và cải thiện quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng để đảm bảo không tái diễn vi phạm tương tự.
Người dân có thể liên hệ với Cục Quản lý dược hoặc các cơ quan y tế địa phương để được hướng dẫn và hỗ trợ trong việc sử dụng thuốc an toàn. Thông tin chi tiết về thuốc Femancia và các lô thuốc bị thu hồi có thể được tìm thấy trên trang web của Cục Quản lý dược.